大家好，今天給大家推薦一場由我們的合作伙伴「OCT CRO」帶來的深度分享。如果您正關注俄羅斯及EAEU醫藥市場，這場直播不容錯過。
01 核心內容
本次網絡研討會將概述俄羅斯及歐亞經濟聯盟的臨床試驗與藥品注冊監管環境。
重點內容包括歐亞經濟聯盟的特殊要求，例如本地臨床試驗的必要性、2026年將推行的藥物臨床試驗質量管理規范檢查，以及聯盟通用的通用技術文件格式。
研討會還將探討特殊注冊途徑、孤兒藥認定及近期法規更新。通過獲取實用見解，幫助企業應對不斷變化的法規，支持其在該區域成功實現市場準入與合規運營。
提綱：
a. 詳細介紹歐亞經濟聯盟內的臨床試驗和藥品注冊政策及具體流程；
b. 幫助企業了解如何進行臨床試驗，并進入俄羅斯及其他成員國的市場；
c. 生物制品、化學藥品和草藥的注冊策略；
d. 本地監管體系。
3月3日15:00開啟分享
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02 演講嘉賓
Irina Petrova, 醫學博士
OCT CRO 臨床運營負責人
Irina 畢業于俄羅斯最著名的醫學院校之一，巴甫洛夫國立醫科大學。她于 25 年前投身藥物開發行業，此后職業生涯一直深耕于臨床研究領域：她曾擔任多個不同治療領域項目的經理，并自 2008 年起領導 OCT 的臨床部門。
憑借其豐富的經驗以及定期出席行業前沿會議和治療領域研討會，Irina 在臨床試驗實施與藥品注冊的各個方面均被視為專家，包括：對本地法規特性的掌握、監管遞交的細節、研究中心的選擇與啟動、數據采集與處理、試驗設計、EAEU 上市許可，以及試驗用藥品和生物樣本的物流管理。
Evgenia Radkova, 醫學博士
OCT CRO 醫學科學咨詢與卓越中心負責人
Evgenia Radkova 于 2013 年加入 OCT Clinical，負責針對臨床試驗科學方法學與設計相關的所有問題提供專業知識與建議，并負責全套醫學文檔的開發（包括試驗方案、知情同意書、研究者手冊和臨床試驗報告）。她在 I-IV 期干預性研究以及觀察性流行病學研究方面均擁有豐富經驗。
Evgenia 的研究經驗與專業知識使她能夠成功解決藥物開發與臨床研究中的各類問題。她是歐洲醫學作家協會 和美國醫學作家協會的成員，并通過各類培訓課程，定期精進其在醫學與法規寫作、生物統計學、方法學及臨床試驗設計方面的專業技能。
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03 OCT CRO介紹
OCT CRO是一家在市場上擁有20年經驗的全方位服務合同研究組織 (CRO)。他們專注于臨床試驗的設計、執行和藥品注冊，并已在俄羅斯、歐亞經濟聯盟 (EAEU) 地區及東歐的多個治療領域開展了超過360項研究。
其團隊擁有140名員工，其中包括35名醫學博士和30名擁有藥學或生物學學位的員工。
更多信息請訪問：https://oct-cro.com/en/
