2025年12月5日，創(chuàng)藥沙龍第一期在中國科學院上海藥物研究所海科路園區(qū)成功舉辦。本期沙龍在中國科學院上海藥物研究所校友會與中南大學浙江校友會的共同指導下，由愷思俱樂部、杏林泛舟聯(lián)合主辦，杏香雅集、愷思學社協(xié)辦。活動以“ADC藥物研發(fā)的挑戰(zhàn)與機遇”為主題，匯聚了來自學術界、產業(yè)界、臨床與保險領域的多位專家，圍繞ADC從靶點發(fā)現、技術平臺、臨床開發(fā)到風險管理的全產業(yè)鏈條，展開了深度而富有前瞻性的研討。活動由愷思俱樂部秘書長朱正權主持。
活動伊始，中國科學院上海藥物研究所校友會副會長、中國科學院上海藥物研究所特聘研究員、愷思俱樂部董事長朱勤博士在致辭中指出，ADC藥物的研發(fā)集中體現了從基礎研究到臨床轉化的全鏈條復雜性，唯有深度融合“產學研”力量，才能走通新藥創(chuàng)制的“最后一公里”。他高度肯定了與中南大學湘雅醫(yī)學院的互補優(yōu)勢，期待“創(chuàng)藥沙龍”成為連接“實驗室—臨床—產業(yè)”的高效對話橋梁。
中南大學浙江校友會執(zhí)行會長、中南大學校友總會副秘書長、杏香雅集理事長季玲行先生出席并代表指導單位致辭。他強調，ADC藥物承載著我國醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”的重要使命。希望通過沙龍平臺整合，深度融合湘雅醫(yī)學院的臨床資源與中科院藥物所的研發(fā)積淀各方優(yōu)勢，幫助科學家與技術人員共同應對研發(fā)瓶頸，推動更多成果轉化。
01主題報告：從科學立項到臨床實踐，全景透視ADC研發(fā)
報告一：ADC藥物差異化立項的科學邏輯與未來方向
黃長江博士 | 靶聯(lián)生物創(chuàng)始人、首席科學家
黃長江博士作為 ADC 研發(fā)領域的頂級專家，在 ADC 研發(fā)領域擁有超過十數年的研究經驗，是 ADC 領域 15 項已授權專利和另外 32 項專利申請的主要發(fā)明人。他系統(tǒng)闡述了基于腫瘤生物學特性的差異化立項策略。他以前列腺癌為例，指出傳統(tǒng)基于MMAE等微管抑制劑的ADC在“慢癌”中療效有限，核心在于此類癌細胞Ki-67指數低、分裂緩慢。他強調，未來ADC開發(fā)必須深入剖析特定癌種的分子病理學，并據此選擇匹配的作用機制，例如采用能誘導DNA不可逆損傷的DXD等拓撲異構酶I抑制劑來應對“慢癌”。
黃博士進一步指出，差異化不僅體現在載荷的選擇上，更應向前延伸至靶向載體的優(yōu)化。他分享了雙特異性抗體ADC在提升腫瘤靶向性和內吞效率方面的潛力，并前瞻性地提出 “多靶點、多載荷” 將是克服腫瘤異質性、避免耐藥的關鍵方向。其團隊探索的雙載荷ADC平臺，旨在通過協(xié)同機制實現更高效、更廣譜的抗腫瘤效果，代表了下一代ADC研發(fā)的重要趨勢。
報告二：ADC在頭頸腫瘤中的突破、挑戰(zhàn)與臨床趨勢
陳光亮博士 | 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內科
陳光亮博士從嚴峻的臨床需求切入，指出頭頸部腫瘤解剖結構復雜、功能負擔重，治療手段常伴隨嚴重的功能損傷與生活質量下降。盡管免疫治療已成為一線標準，但后線治療仍缺乏有效方案，患者生存期短。
他系統(tǒng)綜述了ADC在該領域的突破性進展：例如靶向EGFR的ADC藥物MRG003，在頭頸鱗癌中單藥客觀緩解率（ORR）達43%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)西妥昔單抗；在鼻咽癌中與PD-1抑制劑聯(lián)用，ORR更是高達73.3%，展現了“ADC+免疫”的強大潛力。同時，他也警示，頭頸癌患者對特定毒性（如口腔黏膜炎、出血、間質性肺炎）耐受性極差，安全性是ADC研發(fā)的“生死線”，必須從分子設計源頭（連接子、載荷）予以充分考慮。未來趨勢將集中于基于生物標志物的精準分層、新型聯(lián)合療法的探索，以及對罕見亞型（如唾液腺癌）的針對性開發(fā)。
報告三：糖定點偶聯(lián)技術——提升ADC均質性與穩(wěn)定性的創(chuàng)新平臺
施偉博士 | 糖嶺生物PCC篩選平臺負責人、中國科學院上海藥物研究所副研究員
施偉博士重點介紹了其團隊自主研發(fā)的糖定點偶聯(lián)技術DisacLink?。該技術通過對抗體糖基化位點的精確工程化改造，實現毒素小分子在抗體上的定點、定量偶聯(lián)，從而顯著解決傳統(tǒng)隨機偶聯(lián)導致的ADC產品異質性高、藥代動力學性質不佳等問題。他展示了基于該技術構建的Exatecan-ADC庫如何高效篩選出優(yōu)勢分子，并展望了該平臺在開發(fā)抗體-寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）及復雜雙載荷ADC中的廣泛應用前景，為ADC的“工程化”設計與優(yōu)化提供了強大工具。
報告四：ADC臨床試驗的風險保障與保險方案設計
劉亞卿 | 上海浦東五新保險經紀有限公司副總經理
劉亞卿先生憑借處理超3000項臨床試驗保險的資深經驗，深入解讀了ADC臨床試驗中保險的核心價值與設計要點。他強調，保險不僅是滿足倫理與法規(guī)要求的合規(guī)工具，更是轉移財務風險、妥善處理受試者損害、緩解醫(yī)患矛盾、保障研究順利進行的穩(wěn)定器。
通過多個真實的ADC理賠案例（如導致眼毒性失明、重癥肺炎死亡、血液學毒性等），他生動剖析了保險理賠中的定責邏輯、協(xié)商過程與補償原則。他特別指出，方案設計需重點關注保障范圍（應覆蓋“試驗相關損害”而非僅“藥物相關”）、保險期限、額度合理性以及知情同意書（ICF）中相關描述的準確性。他的分享為ADC研發(fā)企業(yè)構建完善的風險管理體系提供了極具操作性的指導。
報告五：聚焦熱門靶點：Claudin 18.2 ADC的臨床開發(fā)策略
謝輝博士 | 德琪醫(yī)藥臨床研發(fā)高級總監(jiān)
謝輝博士聚焦于當今最熱門的實體瘤靶點之一Claudin 18.2，系統(tǒng)分析了該靶點的生物學特性、競爭格局與臨床開發(fā)現狀。他以德琪醫(yī)藥的ATG-022為例，詳細闡述了如何在同靶點研發(fā)“紅海”中實現差異化布局，包括優(yōu)化分子設計、探索更有效的患者篩選策略、以及設計精巧的早期臨床研究以快速驗證概念并識別優(yōu)勢人群。他的報告為ADC項目的臨床轉化路徑提供了從靶點評估到執(zhí)行落地的全景視角。
02 圓桌對話：凝聚生態(tài)共識，共筑中國ADC全球競爭力
左一：肖亮博士 左二：黃長江博士 左三：施偉博士
右一：劉亞卿先生 右二：陳光亮博士 右三：謝輝博士
在肖亮博士（上海辛格迪健康科技創(chuàng)始人、杏林泛舟發(fā)起人）的主持下，五位報告嘉賓圍繞“ADC藥物研發(fā)的挑戰(zhàn)與機遇”展開了激烈而富有建設性的對話。討論聚焦于三大議題：
- 技術突破與平臺進化：共識認為，未來競爭在于平臺創(chuàng)新。需超越簡單的“抗體+毒素”模式，向雙抗/多抗ADC、雙載荷/多載荷ADC、新型連接子與釋放機制、以及適應“慢癌”特征的載荷等方向發(fā)展，從根本上提升治療窗口。
- 臨床開發(fā)的精準與風險管理：強調必須將安全性考量前置，并針對頭頸癌等特殊部位腫瘤進行了探討。需要更完善的臨床前模型預測毒性，并在臨床試驗中建立與保險、醫(yī)療團隊聯(lián)動的快速響應機制，妥善管理風險。
- 構建具有國際競爭力的研發(fā)生態(tài)：嘉賓們深刻指出，中國ADC領域要在全球競爭中占據不敗之地，不能僅依賴個別企業(yè)、科研單位或醫(yī)院的單點突破。關鍵在于產學研的融合，構建一個協(xié)同、高效、完整的產業(yè)研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)。這需要：
- 學術界深耕靶點生物學與前沿技術；
- 產業(yè)界構建藥物開發(fā)、工程化、工藝與轉化、商業(yè)推廣等能力；
- 臨床機構深化臨床研究與實踐反饋；
- 資本與服務機構（如保險）提供風險支撐與資源整合；政府與監(jiān)管機構鼓勵創(chuàng)新的同時規(guī)范發(fā)展，持續(xù)增加醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入和政策支持，包括整體營商環(huán)境、合理支付體系的構建。
只有生態(tài)內各環(huán)節(jié)緊密協(xié)作，形成“政策支持-基礎研究-技術平臺-臨床開發(fā)-生產質控-風險保障-商業(yè)轉化”的良性循環(huán)，才能將中國的ADC技術優(yōu)勢轉化為持續(xù)的產業(yè)優(yōu)勢和國際競爭力。
03 總結：匯聚鏈上智慧，開啟ADC創(chuàng)新新篇章
沙龍以“創(chuàng)新、協(xié)作、共創(chuàng)未來”為核心理念，致力于匯聚藥物研發(fā)領域的專家學者、企業(yè)代表與科研人員，構建開放、專業(yè)、高效的交流平臺，推動生物醫(yī)藥前沿領域的產學研深度融合。創(chuàng)藥沙龍第一期以ADC為主題，成功打造了一個高濃度、全鏈條、跨領域的深度對話場。從開幕致辭對產學研融合的殷切期望，到五場報告對科學邏輯、臨床需求、技術平臺、風險保障與開發(fā)策略的層層剖析，再到圓桌對話對產業(yè)生態(tài)構建的升華探討，完整勾勒出ADC研發(fā)的價值鏈、風險鏈與協(xié)同鏈。
本次活動的順利舉辦，離不開各指導單位的活動策劃、主辦方、協(xié)辦方的周密組織，以及三優(yōu)生物、五新經紀、智募云等合作伙伴的有力支撐，更凝聚了全體參會嘉賓的智慧與共識。中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新正處在關鍵躍遷期。創(chuàng)藥沙龍將持續(xù)秉承“創(chuàng)新、協(xié)作、共創(chuàng)未來”的理念，聚焦前沿與共性議題，搭建信任、促進合作、傳播知識，致力于成為滋養(yǎng)中國創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)的專業(yè)平臺。
我們誠邀更多同行者加入，共同推動中國藥物研發(fā)從源頭創(chuàng)新到全球價值實現的壯闊征程。
