在醫藥行業數字化轉型加速的背景下，國內領先的臨床研究組織（CRO）江蘇禮華生物技術有限公司（“禮華生物”）與上海辛格迪健康科技有限公司（“辛格迪”）達成戰略合作，正式啟動TMS（培訓管理系統）數字化項目。項目啟動會以線上形式舉行，雙方核心團隊及行業專家共同見證了這一重要時刻，標志著禮華生物在質量管理領域的數字化升級邁出關鍵一步，為醫藥行業 CRO 企業的精細化管理提供了新范本。
01項目背景
作為專注于為醫藥企業提供全鏈條臨床研究服務的標桿企業，江蘇禮華生物始終將 “專業、高效、誠信” 作為核心價值觀，尤其在質量管理層面秉持嚴苛標準。近年來，隨著醫藥行業政策監管趨嚴、臨床研究復雜度提升，傳統培訓管理模式在合規性追溯、跨部門協同效率、數據可視化分析等方面的局限性日益凸顯。階支撐 “全球研發、中美雙報、國際供應” 的業務戰略。
禮華生物TMS 數字化項目，旨在通過數字化技術實現三大核心目標：
培訓流程標準化：建立覆蓋 “課程開發 - 培訓執行 - 效果評估” 的全周期數字化管理體系，確保培訓內容與 GCP（藥品臨床試驗管理規范）等行業標準深度契合；
資源整合高效化：搭建集中化線上培訓平臺，打破地域與時間限制，支持多終端訪問及移動學習，提升跨團隊協作效率；
數據管理可追溯：通過數字化臺賬與智能分析工具，實現培訓記錄的實時存檔、動態跟蹤及合規性審計，為質量體系的持續優化提供數據支撐。
02項目啟動會
為全面推進項目的落地，江蘇禮華生物與辛格迪共同召開了“江蘇禮華生物TMS數字化項目啟動儀式”。此次啟動會以線上形式召開，江蘇禮華生物質量部、培訓部、項目管理部等相關部門負責人及項目組成員，與辛格迪項目團隊相聚云端，共同探討數字化培訓管理的建設路徑與未來價值
啟動會上，雙方圍繞培訓管理的數字化升級、合規性保障、效率提升等議題進行了深入交流，并就項目實施計劃達成一致，為項目的順利推進奠定了堅實基礎。
03領導發言
趙建軍先生 江蘇禮華生物副總經理
趙建軍先生表示，禮華一貫對員工專業能力提升的高度重視，這次與辛格迪就員工培訓系統項目達成合作，將為禮華搭建專業的學習平臺，推動企業人才培養與業務發展邁向新高度。“我們期待借助辛格迪的前沿技術，構建高效的培訓系統，滿足員工內部學習需求，助力團隊能力進階。” 同時，也希望以此為契機，優化協作流程，打破信息壁壘，實現資源的高效整合與配置。
肖亮 辛格迪董事長
肖博介紹到，雙方同屬中國醫藥質量管理協會CRO分會會員單位，在藥物警戒領域已有深厚合作積淀。他強調，此次項目是深化合作的新契機，期待以此為紐帶，構建更為緊密、穩固的戰略伙伴關系，實現資源共享、優勢互補。談及辛格迪的經營理念，肖博闡釋道：“辛格迪始終秉持‘技術為基，溫度為魂’的發展理念，堅持以客戶為中心，將助力客戶成功視為核心使命。我們不僅致力于提供前沿技術解決方案，更注重在服務過程中傳遞管理思想，與客戶攜手應對挑戰，共同成長。”最后針對本次項目，肖博提出明確要求，強調需在嚴守時間節點、確保項目按時交付的前提下，進一步提升交付質量，打造兼具實用性與前瞻性的優質成果，為雙方未來合作樹立新標桿。
04關于翱泰?數字化平臺
翱泰?(OwlTrust) 作為辛格迪核心數字化平臺，由GMP行業與數字化專家團隊打造，嚴格遵循GMP、cGMP、FDA 21 CFR Part11、NMPA相關規范等國際國內標準。此次為南通聯亞藥業定制的TMS系統，正是基于翱泰?平臺的 “合規基因” 與 “全球化適配能力” 開發 —— 支持多語言學習界面、跨國數據同步、電子簽名留痕，既能滿足FDA對培訓記錄可追溯的要求，又能適配NMPA合規培訓管理標準，同時通過智能化算法推薦崗位所需課程，兼顧合規性與學習精準度。
05雙方介紹
關于江蘇禮華生物
百花醫藥（SH：600721）是醫藥研發領域的細分龍頭，擁有緩釋技術、靶向給藥系統等核心技術平臺，化藥仿制藥申報數量連續多年位居行業前列。公司擁有配置完善的國際先進研發實驗室，可同時開展上百個項目的藥學研究。公司累計取得國內注冊生產批件和臨床批件等四百余項、獲得專利授權79項，具備較強的技術實力和研發能力。
江蘇禮華生物是百花醫藥集團旗下華威醫藥的全資子公司，是一家專業為國內外制藥企業及生物醫藥公司提供藥品注冊事務、設計和組織實施Ⅰ - Ⅳ期臨床試驗、醫學支持、項目管理、臨床前研究咨詢、數據管理與生物統計等全方位新藥臨床開發服務的CRO公司。
關于辛格迪
“辛格迪” 源自古希臘醫學之父 “Hippocrates” 的音譯，秉承 “用技術創造健康價值” 的初心，深耕生命健康領域（制藥、醫療器械等）數字化服務。以 “客戶成功” 為核心使命，通過前沿技術與人文服務結合，為客戶提供質量合規、人才培養等領域的數字化解決方案，助力企業降本增效、提升核心競爭力。旗下擁有辛格迪健康、瑞勒森咨詢等品牌，累計服務超200家醫藥企業。
