在醫藥行業加速數字化轉型的當下，南通聯亞藥業股份有限公司（Novast，以下簡稱 “聯亞藥業”）與辛格迪達成深度合作，共同啟動TMS（培訓管理系統）數字化項目。近日，項目啟動會以線上形式順利召開，這一重要節點不僅標志著聯亞藥業在數字化人才培養領域邁出關鍵一步，更為企業全球業務布局與高質量發展筑牢人才基石。
01項目背景
作為立足國內、服務全球的跨國制藥企業，聯亞藥業的業務已覆蓋中美主流醫藥市場，在高端制劑研發、生產領域積累了深厚的技術沉淀與國際認可。隨著全球業務版圖的持續拓展，企業對員工的專業能力（如緩控釋制劑技術、中美雙報合規知識等）、跨區域協作效率提出了更高要求 —— 傳統培訓模式已難以滿足 “全球團隊標準化培養、專業技能精準提升、合規知識實時更新” 的需求。
此次TMS數字化項目的啟動，正是聯亞藥業響應全球化發展需求的核心舉措。通過搭建數字化培訓管理體系，既能實現中美兩地團隊培訓標準統一、進度同步，又能針對研發、生產、注冊等不同崗位定制學習路徑，讓員工快速掌握藥物傳遞系統、FDA/NMPA合規要求等專業內容，最終以人才能力進階支撐 “全球研發、中美雙報、國際供應” 的業務戰略。
02項目啟動會
為確保TMS數字化項目高效落地，聯亞藥業與辛格迪聯合舉辦 “聯亞藥業TMS數字化項目啟動儀式”。啟動會以線上會議形式開展，聯亞藥業人事行政部、質量管理部、研發部、生產運營部等相關部門負責人及項目組成員，與辛格迪項目團隊在線上齊聚，圍繞 “全球化團隊培訓標準化”“中美合規知識體系搭建”“崗位能力匹配性學習路徑設計” 等核心議題深入交流，明確項目實施節點與協作機制，為項目平穩推進奠定扎實基礎。
03領導發言
宋仲東 聯亞藥業項目負責人
宋仲東總監表示，聯亞藥業自2005年由張國華博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其團隊創立以來，始終將 “人才” 視為支撐全球化發展的核心動力 —— 這與公司 “為患者創造可信賴的高品質藥品” 的使命一脈相承?！拔覀兊膱F隊成員來自全球，業務覆蓋中美，既要掌握藥物傳遞系統等核心技術，又要精通FDA、NMPA等多地合規要求，傳統培訓模式已難以滿足‘精準化、全球化’的培養需求?！?/p>
談及與辛格迪的合作，他充滿期待：“辛格迪在醫藥數字化領域的專業經驗，能幫助我們搭建一套覆蓋‘研發 - 生產 - 注冊 - 銷售’全鏈條的培訓體系。比如針對4萬平米CGMP廠房的生產團隊，我們可以通過系統推送標準化操作課程；針對中美雙報團隊，能實時更新兩國法規動態與申報要點。這不僅能提升員工學習效率，更能讓‘質量源于設計’的理念通過系統化培訓滲透到每個崗位?！?/p>
最后，宋總監強調：“這不僅是一套培訓系統的落地，更是我們人才培養體系數字化的起點。希望以此為契機，與辛格迪建立更順暢的協作模式，未來在人才發展、組織效能提升等領域探索更多合作可能?！?/p>
陳中華 辛格迪事業部總經理
陳總首先對聯亞藥業在國際高端制劑領域的成就表示認可：“從2012年PhilithTM登陸美國實現‘中國智造’突破，到連續五次以零缺陷通過FDA檢查，聯亞藥業用專業與品質樹立了行業標桿。此前雙方在合規體系數字化領域的合作，已讓我們感受到貴司對‘質量源于設計’理念的極致踐行 —— 這與辛格迪‘技術為基，溫度為魂’的理念高度契合?！?/p>
他強調，此次TMS項目是雙方合作的新延伸：“我們不僅要搭建一套‘能用’的系統，更要打造貼合聯亞全球化需求的‘好用’的平臺 —— 比如針對FDA與NMPA雙合規要求設計課程庫，針對緩控釋制劑等核心技術領域開發專業學習模塊，讓系統真正成為員工能力進階的‘助推器’。” 最后，陳總明確項目目標：“嚴守時間節點，確保交付質量，讓這個項目成為雙方‘技術 + 人才’協同的新標桿?！?/p>
04關于翱泰?數字化平臺
翱泰?(OwlTrust) 作為辛格迪核心數字化平臺，由GMP行業與數字化專家團隊打造，嚴格遵循GMP、cGMP、FDA 21 CFR Part11、NMPA相關規范等國際國內標準。此次為南通聯亞藥業定制的TMS系統，正是基于翱泰?平臺的 “合規基因” 與 “全球化適配能力” 開發 —— 支持多語言學習界面、跨國數據同步、電子簽名留痕，既能滿足FDA對培訓記錄可追溯的要求，又能適配NMPA合規培訓管理標準，同時通過智能化算法推薦崗位所需課程，兼顧合規性與學習精準度。
05雙方介紹
關于聯亞藥業
南通聯亞藥業股份有限公司（Novast）由張國華博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技術管理團隊于2005年在江蘇南通創立，是一家立足國內、為全球市場自主研發、生產和供應高端處方藥的跨國制藥公司。依托團隊在國際制藥行業的豐富經驗，公司始終專注于藥物傳遞系統和緩控釋制劑的技術研究與產品開發，將 “質量源于設計” 理念貫穿研發與生產全流程。
公司在南通綜合保稅區建成4萬平米CGMP廠房，年產能可達20億片口服片劑和1.76億顆口服膠囊，為全球患者提供穩定供應。在國際市場，2012年首個口服激素產品PhilithTM成功登陸美國，實現中國自主知識產權制劑在美國處方藥物主流市場零的突破；截至目前，已連續五次以483零缺陷通過美國FDA 的CGMP 現場檢查，4個產品5個品規被美國FDA指定為標準制劑（RS），累計向美國FDA遞交50多個高端藥物制劑申請，44個不同制劑產品獲批（含13個高技術壁壘緩控釋制劑），近40個產品成功進入美國市場。
在國內市場，2021年4月順利通過NMPA產品注冊現場核查及江蘇省藥監局GMP現場檢查；2021年以來，已有6個自主研發生產的中美共線雙報高端制劑獲得NMPA注冊批準，實現 “中美同標、全球供應”。未來，公司將持續專注于創新藥物和高端制劑的開發，以高品質藥品服務民生、奉獻社會。
關于辛格迪
“辛格迪” 源自古希臘醫學之父 “Hippocrates” 的音譯，秉承 “用技術創造健康價值” 的初心，深耕生命健康領域（制藥、醫療器械等）數字化服務。以 “客戶成功” 為核心使命，通過前沿技術與人文服務結合，為客戶提供質量合規、人才培養等領域的數字化解決方案，助力企業降本增效、提升核心競爭力。旗下擁有辛格迪健康、瑞勒森咨詢等品牌，累計服務超200家醫藥企業。
