01項(xiàng)目背景
在醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的背景下，數(shù)字化管理已成為企業(yè)提升質(zhì)量合規(guī)水平和運(yùn)營效率的重要抓手。湖南方盛制藥作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)，始終堅(jiān)持以質(zhì)量為核心，致力于通過數(shù)字化技術(shù)優(yōu)化管理體系。此次DMS（文檔管理系統(tǒng)）數(shù)字化項(xiàng)目的啟動，標(biāo)志著方盛制藥在質(zhì)量管理領(lǐng)域的又一次重大升級，旨在通過數(shù)字化手段實(shí)現(xiàn)文檔管理的規(guī)范化、高效化和可追溯性，為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
02項(xiàng)目啟動會
為全面推進(jìn)DMS數(shù)字化項(xiàng)目的落地，方盛制藥與辛格迪共同召開了“方盛制藥DMS數(shù)字化項(xiàng)目啟動儀式”。方盛制藥質(zhì)量部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、信息技術(shù)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目組成員，與辛格迪項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)齊聚一堂，共同探討數(shù)字化文檔管理的建設(shè)路徑與未來價值。
啟動會上，雙方圍繞文檔管理的數(shù)字化升級、合規(guī)性保障、效率提升等議題進(jìn)行了深入交流，并就項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃達(dá)成一致，為項(xiàng)目的順利推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
03領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言
肖亮博士 辛格迪董事長
項(xiàng)目啟動會上，肖亮博士回顧了辛格迪從參與方盛嚴(yán)格的供應(yīng)商評選到最終與方盛達(dá)成合作的整個過程。他表示，辛格迪的翱泰®數(shù)字化平臺將助力方盛制藥實(shí)現(xiàn)文檔管理的全面數(shù)字化變革，滿足國內(nèi)外行業(yè)監(jiān)管要求，同時提升員工的合規(guī)意識和操作規(guī)范性。肖亮強(qiáng)調(diào)，辛格迪將充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，確保項(xiàng)目高質(zhì)量交付，為方盛制藥的數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供堅(jiān)實(shí)支撐。
李自強(qiáng) 方盛制藥質(zhì)量部總經(jīng)理
李自強(qiáng)先生指出，湖南方盛制藥在選型過程中經(jīng)過多輪考察和比較，最終被辛格迪翱泰®平臺的全流程一體化設(shè)計(jì)理念和卓越的產(chǎn)品性能所打動。他對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提出明確要求，希望全體成員嚴(yán)格按照項(xiàng)目計(jì)劃推進(jìn)，在辛格迪專業(yè)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下，確保每個里程碑節(jié)點(diǎn)按時達(dá)成，最終實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的圓滿成功，為方盛制藥的質(zhì)量管理體系升級開創(chuàng)新局面。
04關(guān)于翱泰?數(shù)字化平臺
翱泰®(OwlTrust)是辛格迪集GMP行業(yè)和數(shù)字化領(lǐng)域?qū)＜遥瑖?yán)格按照GMP、cGMP、ICH、FDA 21 CFR Part11、EU-GMP(ANNEX 11)、ISPE GAMP5等標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范傾力打造的質(zhì)量合規(guī)一體化數(shù)字化平臺，以“質(zhì)量合規(guī)專家”作為管理理念和市場定位，助力醫(yī)藥企業(yè)提升質(zhì)量合規(guī)水平，滿足行業(yè)監(jiān)管，讓更多安全有效、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品加快上市，實(shí)現(xiàn)更大的健康價值。
05雙方介紹
關(guān)于方盛制藥
湖南方盛制藥（股票代碼：603998.SH）是一家專注于中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，自2002年成立以來，始終以傳承與創(chuàng)新中醫(yī)藥文化為己任，致力于為大眾健康提供高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品。公司總部位于湖南長沙，憑借其卓越的研發(fā)實(shí)力和市場影響力，已發(fā)展成為國內(nèi)中藥行業(yè)的中堅(jiān)力量。方盛制藥在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域成果斐然。2024年，公司榮登“中藥創(chuàng)新企業(yè)20強(qiáng)”榜單，位列第7位，彰顯了其在中藥研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力。2023-2024年期間，方盛制藥在《中藥榜》中排名第12位，進(jìn)一步印證了其在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。2025年，公司旗下的血塞通品牌在相關(guān)排行榜中榮獲第一名，這一成就不僅體現(xiàn)了方盛制藥在心腦血管類中藥產(chǎn)品方面的卓越品質(zhì)，也凸顯了其在品牌建設(shè)與市場推廣上的卓越成就。方盛制藥的產(chǎn)品矩陣豐富多樣，涵蓋了心腦血管、呼吸系統(tǒng)、抗感染等多個領(lǐng)域。其中，玄七健骨片、強(qiáng)力枇杷膏、藤黃健骨片等核心產(chǎn)品在市場上備受好評，憑借其卓越的療效和良好的口碑，贏得了廣大消費(fèi)者的信賴。公司高度重視研發(fā)創(chuàng)新，2023年研發(fā)費(fèi)用首次突破1億元，這一投入力度不僅為產(chǎn)品的持續(xù)升級提供了堅(jiān)實(shí)保障，也為公司在激烈的市場競爭中贏得了先機(jī)。方盛制藥常年穩(wěn)居中國中成藥企業(yè)前50強(qiáng)，這一排名充分展現(xiàn)了其在中成藥領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)和強(qiáng)大競爭力。公司憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、廣泛的市場覆蓋以及良好的品牌形象，贏得了行業(yè)內(nèi)外的高度認(rèn)可。
關(guān)于辛格迪
“辛格迪”來自古希臘醫(yī)學(xué)之父“Hippocrates”的音譯。辛格迪（Hippocrates）是中國領(lǐng)先的生命健康領(lǐng)域數(shù)字化解決方案提供商，致力于通過創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品幫助生命健康企業(yè)（制藥，醫(yī)療器械和化妝品等）實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。公司業(yè)務(wù)涵蓋GMP質(zhì)量管理和數(shù)字化工廠建設(shè)，GVP藥物警戒，GCP臨床研究等領(lǐng)域，在中國的客戶累計(jì)已超過200多家，同時在海外設(shè)有分子機(jī)構(gòu)，且已與多家跨國企業(yè)建立了合作關(guān)系。
公司旗下品牌包括辛格迪健康和瑞勒森咨詢。
