恒瑞醫(yī)藥攜手辛格迪啟動(dòng)TMS項(xiàng)目 GCP/GVP雙合規(guī)筑牢培訓(xùn)管理根基
通過搭建貼合醫(yī)藥行業(yè)GCP/GVP雙合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化培訓(xùn)管理體系，既能實(shí)現(xiàn)臨床研發(fā)各崗位培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、法規(guī)要求與角色職責(zé)精準(zhǔn)匹配，又能針對(duì)藥物臨床、藥物警戒等不同業(yè)務(wù)場(chǎng)景定制專屬學(xué)習(xí)路徑，讓團(tuán)隊(duì)快速掌握GCP/GVP相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究實(shí)操規(guī)范等核心內(nèi)容，最終以人才能力的標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化進(jìn)階，支撐企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)的高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)與企業(yè)統(tǒng)一非結(jié)構(gòu)化內(nèi)容平臺(tái)形成聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)文檔、記錄的全生命周期合規(guī)管理。
僅用時(shí)6個(gè)月，震元制藥(000705.SZ)質(zhì)量合規(guī)數(shù)字化項(xiàng)目(eQMS)成功交付！
項(xiàng)目范圍包括文件管理(DMS)，培訓(xùn)管理(TMS)和質(zhì)量管理(QMS)的核心模塊。通過項(xiàng)目實(shí)施，確保了業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和可追溯性，建立了完善的質(zhì)量合規(guī)體系，簡(jiǎn)化并加速了藥品審批和放行工作。有效提升了震元制藥的GMP管理水平，確保了企業(yè)GMP生產(chǎn)完全滿足國(guó)內(nèi)外監(jiān)管的要求。
辛格迪發(fā)布新一代全面支持集團(tuán)架構(gòu)及MAH協(xié)作的文件管理系統(tǒng)(DMS)
近日，領(lǐng)先的生命健康領(lǐng)域數(shù)字化解決方案提供商辛格迪宣布推出新一代文件管理系統(tǒng)（DMS，Document Management System）。這一創(chuàng)新產(chǎn)品旨在為大型集團(tuán)企業(yè)提供更高效、安全、靈活的文檔管理解決方案，助力企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中實(shí)現(xiàn)信息資源的集中化、智能化管理。?全新一代DMS在支持靈活的集團(tuán)架構(gòu)，縝密的權(quán)限管理和完美支持MAH協(xié)同等方面表現(xiàn)突出。
快訊！辛格迪5項(xiàng)案例入選全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型創(chuàng)新案例
經(jīng)專業(yè)評(píng)比，辛格迪5項(xiàng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型案例成功入選。包括：《信立達(dá)藥物警戒管理系統(tǒng)(PVS)項(xiàng)目》入選數(shù)字化轉(zhuǎn)型卓越案例；《科濟(jì)藥業(yè)細(xì)胞治療生產(chǎn)及追溯》、《富士萊醫(yī)藥GMP培訓(xùn)管理》、《小林制藥委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)同》、《震元制藥 GMP 質(zhì)量合規(guī)數(shù)字化》入選數(shù)字化轉(zhuǎn)型優(yōu)秀案例。
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