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主要面向制藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供QMS+GMP咨詢服務(wù)，提出和法律法規(guī)及系統(tǒng)匹配的優(yōu)化建議； 負(fù)責(zé)制定GMP+QMS項(xiàng)目和咨詢服務(wù)計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組完成整個(gè)項(xiàng)目，包括文件生命周期管理、培訓(xùn)體系、質(zhì)量體系實(shí)施和常見(jiàn)問(wèn)題解決等； 提供藥品生命周期全文檔管理解決方案以及培訓(xùn)體系的咨詢服務(wù)； 總結(jié)各類企業(yè)的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)制作為成功案例推廣； 了解CSV驗(yàn)證，參與計(jì)算機(jī)驗(yàn)證管理/驗(yàn)證執(zhí)行咨詢服務(wù)（搭建驗(yàn)證管理體系，指導(dǎo)企業(yè)驗(yàn)證執(zhí)行）。

全日制醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 了解中國(guó)、歐洲、美國(guó)藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)指南； 熟悉GMP，有QA/QC 2年或以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先； 熟悉國(guó)外知名電子文檔管理系統(tǒng)，了解質(zhì)量管理系統(tǒng)； 思維清晰縝密，有較好的邏輯分析能力和溝通技巧，能夠有力推動(dòng)、協(xié)調(diào)工作的開(kāi)展； 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力； 具有英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力； 具有一定宣講能力且能適應(yīng)短時(shí)出差。

負(fù)責(zé)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目的售前支持，咨詢規(guī)劃、平臺(tái)落地、運(yùn)營(yíng)實(shí)施、項(xiàng)目管理等工作； 對(duì)行業(yè)客戶的業(yè)務(wù)進(jìn)行挖掘，與客戶溝通為其提供業(yè)務(wù)咨詢、規(guī)劃等咨詢服務(wù)； 結(jié)合具體業(yè)務(wù)場(chǎng)景，提供基于業(yè)務(wù)與系統(tǒng)融合的解決方案，協(xié)作并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)化產(chǎn)品方案的業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)；

全日制醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 了解中國(guó)、歐洲、美國(guó)藥監(jiān)局生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與監(jiān)管； 了解GMP及智能制造，有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 了解制藥企業(yè)整體數(shù)字化，有過(guò)同類產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或者實(shí)施經(jīng)驗(yàn)

負(fù)責(zé)產(chǎn)品的PC端、H5、小程序產(chǎn)品需求分析，確定產(chǎn)品的目標(biāo)用戶，制定產(chǎn)品的發(fā)展方向與計(jì)劃，包括但不限于：產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品功能流程優(yōu)化、用戶體驗(yàn)優(yōu)化； 負(fù)責(zé)根據(jù)行業(yè)趨勢(shì)及業(yè)務(wù)特色制定、完善、執(zhí)行產(chǎn)品的策略和規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)提升用戶體驗(yàn)、用戶留存等目標(biāo)，與運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)配合，推動(dòng)產(chǎn)品的精細(xì)化運(yùn)營(yíng)； 能夠?qū)τ贐端用戶的需求具有極強(qiáng)的洞察能力，能夠獨(dú)立深入思考與分析需求，提升產(chǎn)品友好度與吸引力。

深刻的洞察力，較強(qiáng)的獨(dú)立思考能力和判斷力; 3年以上B端產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，善于競(jìng)品分析，企業(yè)服務(wù)、SaaS產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等經(jīng)驗(yàn)豐富者優(yōu)先； 有深厚的產(chǎn)品、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，能夠配合市場(chǎng)營(yíng)銷工作； 計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè)本科及以上，有醫(yī)藥行業(yè)IT經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 具有豐富的B端產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)及一定的移動(dòng)端產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，較好的抗壓能力，較強(qiáng)的跨部門(mén)溝通能力，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)的協(xié)作能力； 思路開(kāi)闊、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、自信樂(lè)觀、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（QMS、WMS、ERP、MES等）驗(yàn)證項(xiàng)目的文件起草、修訂等工作，包括但不限于各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；參與信息化系統(tǒng)實(shí)施或驗(yàn)證項(xiàng)目的軟件安裝、軟件測(cè)試及文件編寫(xiě)等工作；參與公司自主研發(fā)的各類信息管理系統(tǒng)的驗(yàn)證文件的撰寫(xiě)，或?qū)σ延械尿?yàn)證包進(jìn)行更新，軟件測(cè)試及日常維護(hù)管理工作。

計(jì)算機(jī)、生物、醫(yī)藥或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷，具備一定的制藥、計(jì)算機(jī)或QA相關(guān)專業(yè)背景；具有較強(qiáng)的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫(xiě)各類驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、用戶需求、測(cè)試腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；能夠適應(yīng)短期的出差；能夠按時(shí)、保質(zhì)的完成上級(jí)交代的各項(xiàng)工作任務(wù)；具有良好的溝通能力；具備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識(shí)或參與過(guò)GxP合規(guī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮；具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門(mén)的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)先考慮；了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關(guān)法規(guī)指南的優(yōu)先考慮。

組織、落實(shí)對(duì)藥物警戒法律法規(guī)的識(shí)別、評(píng)估；負(fù)責(zé)組織建立和維護(hù)藥物警戒體系，開(kāi)展產(chǎn)品上市前后藥物警戒管理工作；負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的對(duì)外聯(lián)系和處理、管理工作；負(fù)責(zé)組織開(kāi)展收集、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)和按規(guī)定上報(bào)各類藥品不良反應(yīng)/事件和安全性報(bào)告（PSUR、年度報(bào)告等）工作，管理和維護(hù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)；挖掘產(chǎn)品上市前后潛在風(fēng)險(xiǎn)，如有需要，提出說(shuō)明書(shū)修訂、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和上市后研究等實(shí)施方案或改進(jìn)措施，確保體系運(yùn)行有效；提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)、開(kāi)展藥物警戒相關(guān)教育培訓(xùn)。

具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景，本科以上學(xué)歷。具有5年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷；熟悉FDA、EMA、EDQM、ICH等發(fā)達(dá)國(guó)家的PV法規(guī)/指南，有大型CRO藥物警戒工作背景者優(yōu)先；有PV或ADR相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)者優(yōu)先，有國(guó)內(nèi)外（Argus，Arisg等）藥物警戒系統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力優(yōu)秀者優(yōu)先；有較好的邏輯分析能力和溝通技巧；較好的抗壓能力，較強(qiáng)的跨部門(mén)溝通能力，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)的協(xié)作能力，且能適應(yīng)短時(shí)出差。

負(fù)責(zé)大語(yǔ)言模型及相關(guān)人工智能算法的研究和開(kāi)發(fā)，提升系統(tǒng)智能化水平； 設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)座艙、智駕相關(guān)智能算法或模型，解決復(fù)雜問(wèn)題； 參與機(jī)器學(xué)習(xí)和自然語(yǔ)言處理項(xiàng)目； 優(yōu)化算法性能，提升系統(tǒng)智能化水平；與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作，將AI技術(shù)應(yīng)用到產(chǎn)品中； 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。

熟練掌握（至少一種）C/C++/CUDA/Python等編程語(yǔ)言；有一定并行計(jì)算或者加速優(yōu)化的經(jīng)驗(yàn) 了解GPU體系結(jié)構(gòu)；最好有深度學(xué)習(xí)訓(xùn)練框架開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；有一定的research能力，能獨(dú)立進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā)工作。